Analizador Qiagen QIAstat-Dx

El Analizador QIAstat-Dx, combinado con los cartuchos de ensayo QIAstat-Dx, utiliza PCR en tiempo real para detectar ácidos nucleicos de patógenos en muestras biológicas humanas. El Analizador QIAstat-Dx y los cartuchos están diseñados como un sistema cerrado que contiene a bordo todos los reactivos necesarios, permitiendo la preparación de muestras sin intervención manual. Las señales de amplificación en tiempo real detectadas son interpretadas por el software integrado y reportadas a través de una interfaz de usuario intuitiva.

Los paneles disponibles utilizan potentes tecnologías de muestras y ensayos de QIAGEN para ofrecer un procesamiento de "Sample to Insight" (de la muestra a la información) incluso de las muestras más difíciles.

Panel QIAstat-Dx Respiratorio SARS-CoV-2: Esta versión ampliada de nuestro cartucho respiratorio multiplex detecta y diferencia 22 objetivos respiratorios virales y bacterianos*, incluido el SARS-CoV-2, para apoyar los esfuerzos de proporcionar pruebas accesibles y satisfacer las demandas del brote de COVID-19.

QIAstat-Dx Panel Respiratorio: prueba cualitativa para analizar 21 objetivos de patógenos comunes que causan infecciones agudas del tracto respiratorio

QIAstat-Dx Panel Gastrointestinal: Prueba cualitativa para analizar 24 objetivos de patógenos comunes que causan infecciones gastrointestinales

El Enterovirus y el Rhinovirus se detectan, pero no se diferencian, con el panel QIAstat-Dx® Respiratory SARS-CoV-2.

¡Pruebas sindrómicas sencillas y rápidas más cerca de la atención médica!

Con un flujo de trabajo intuitivo y la capacidad de procesar hasta 48 objetivos utilizando la tecnología de PCR en tiempo real, QIAstat-Dx le permite proporcionar a los médicos las respuestas que más importan.

El primer ensayo en lanzarse para el QIAstat-Dx es el panel respiratorio (CE-IVD) que incluye 21 objetivos para patógenos comunes que causan infecciones agudas del tracto respiratorio. Este panel utiliza potentes tecnologías de muestras y ensayos de QIAGEN, para ofrecer un procesamiento completo de muestras a resultados, incluso con las muestras más difíciles, incluida la entrada directa de hisopos.

El segundo ensayo en lanzarse para QIAstat-Dx es el panel gastrointestinal que incluye objetivos para los 24 patógenos virales, bacterianos y parasitarios más comunes que causan infecciones gastrointestinales.

• Una operación real de "walkaway" con menos de 1 minuto de tiempo de manipulación.
• Resultados aplicables en aproximadamente 1 hora
• 8 cámaras para PCR en tiempo real con capacidad de 6 plex para un total de 48 objetivos
• Preparación de muestras a bordo incluyendo líquidos, hisopos introducidos directamente, tejido, con re-suspensión del hisopo interna y lisis celular
• Diseñado para adaptarse al entorno del laboratorio clínico y permitir también las pruebas cerca del paciente
• Trazabilidad completa de la muestra con integración LIS

El panel respiratorio QIAstat-Dx es una prueba multiplex de ácido nucleico que evalúa hisopados nasofaríngeos obtenidos de personas con sospecha de infecciones del tracto respiratorio. El panel identifica los siguientes patógenos y subtipos: adenovirus, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae, coronavirus 229E, coronavirus HKU1, coronavirus NL63, coronavirus OC43, metapneumovirus humano A+B, influenza A, influenza A H1, influenza A H3, influenza A H1N1/pdm09, influenza B, Micoplasma de neumonía, virus parainfluenza 1, virus parainfluenza 2, virus parainfluenza 3, virus parainfluenza 4, rinovirus/enterovirus y virus sincicial respiratorio

QIAstat-Dx (anteriormente Stat-Dx DiagCORE)^â) representa la próxima generación de sistemas de diagnóstico molecular multiplex que permite pruebas sindrómicas rápidas, rentables y flexibles con soluciones novedosas de "de la muestra al resultado" impulsadas por las químicas de QIAGEN. El sistema, basado en el DiagCORE propietario^â tecnología, recibió la marca CE-IVD en enero de 2018 y ya cuenta con una importante base instalada entre los primeros en adoptarla. QIAstat-Dx se lanza ahora con un panel respiratorio mejorado con marca CE-IVD que detecta 21 patógenos. El panel es la primera prueba de una línea profunda y amplia de ensayos planificados para QIAstat-Dx que abarca enfermedades infecciosas, oncología, diagnósticos complementarios y otras áreas de enfermedades.

Las ventajas clave del sistema QIAstat-Dx Analyzer incluyen:

• Capacidades tecnológicas potentes: Utilizando potentes tecnologías de muestras y ensayos de QIAGEN, el sistema puede ofrecer un verdadero procesamiento "de la muestra a la información" incluso de las muestras más difíciles, abriendo oportunidades en una amplia gama de áreas de aplicación que no son posibles con los sistemas disponibles actualmente. Las muestras incluyen muestras de tejido en patología, muestras líquidas o esputo difícil de manipular en enfermedades infecciosas, con procesamiento directo de hisopos a bordo.

• Capacidades multianalíticas: El sistema es el único sistema de prueba sindrómica multiplex basado en tecnología de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) en tiempo real que puede procesar hasta 48 objetivos, y está diseñado con la capacidad adicional de procesar inmunoensayos. Estas características crean una versatilidad y opciones de gestión de enfermedades insuperables en cuanto a objetivos y aplicaciones.

• Integración de la tecnología de PCR en tiempo real: Este sistema permite a los clientes cuantificar con precisión objetivos biológicos, lo que es especialmente importante en pacientes de oncología o trasplantes y conduce a mejores decisiones de tratamiento. El uso de PCR en tiempo real también permite portar a este sistema una gran cartera de pruebas de PCR en tiempo real existentes.

• Enfoque flexible hacia los resultados: El diseño de flujo de trabajo propietario con un atractivo costo de propiedad tiene el potencial de permitir a los laboratorios adoptar un enfoque personalizado para el análisis selectivo y la generación de informes de los objetivos moleculares analizados. El enfoque flexible representará una mejora significativa con respecto a los sistemas disponibles actualmente que ofrecen diseños de paneles rígidos y, por lo tanto, requieren el coprocesamiento de objetivos moleculares que resultan irrelevantes en la muestra del paciente, lo que puede complicar el reembolso.

QIAGEN ha recibido la autorización de uso de emergencia (EUA, por sus siglas en inglés) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para su nuevo test QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel, destinado al diagnóstico de pacientes infectados con el nuevo coronavirus COVID-19.

El kit de prueba QIAstat-Dx puede diferenciar el coronavirus SARS-CoV-2 de otras 2o infecciones respiratorias graves en pacientes que pueden presentar síntomas similares en una sola corrida de prueba de aproximadamente una hora. Es una prueba de ácido nucleico multiplexada que evalúa muestras como hisopos nasofaríngeos obtenidos de personas sospechosas de infecciones del tracto respiratorio. El panel recientemente aprobado incluye ensayos dirigidos a dos genes utilizados para detectar el patógeno causante de la enfermedad, el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), y está destinado a ser utilizado en laboratorios certificados bajo CLIA para realizar pruebas de complejidad moderada y alta.

Enlace de referencia

• Información del fabricante del analizador QIAstat-Dx
• Folleto del Analizador QIAstat-Dx