Analyseur Qiagen QIAstat-Dx

L'analyseur QIAstat-Dx, associé aux cartouches d'essai QIAstat-Dx, utilise la PCR en temps réel pour détecter les acides nucléiques pathogènes dans les échantillons biologiques humains. L'analyseur QIAstat-Dx et les cartouches sont conçus comme un système fermé qui contient à bord tous les réactifs nécessaires, permettant une préparation d'échantillons sans intervention manuelle. Les signaux d'amplification en temps réel détectés sont interprétés par le logiciel intégré et sont rapportés via une interface utilisateur intuitive.

Les panneaux disponibles utilisent les puissantes technologies d'échantillons et d'essais QIAGEN pour offrir un traitement complet "de l'échantillon à l'insight", même pour les échantillons les plus difficiles.

QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel : Cette version étendue de notre cartouche respiratoire multiplex détecte et différencie 22 cibles respiratoires virales et bactériennes*, dont le SARS-CoV-2, afin de soutenir les efforts visant à fournir des tests accessibles pour répondre aux demandes de l'épidémie de COVID-19.

QIAstat-Dx Respiratory Panel : test qualitatif permettant d'analyser 21 cibles pour les agents pathogènes courants responsables d'infections aiguës des voies respiratoires

QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel : test qualitatif permettant d'analyser 24 cibles pour détecter les agents pathogènes courants responsables d'infections gastro-intestinales

* Le panel respiratoire QIAstat-Dx® SARS-CoV-2 permet de détecter à la fois l'entérovirus et le rhinovirus, mais ne permet pas de les distinguer.

Des tests syndromiques simples et rapides, au plus près des patients !

Grâce à un flux de travail intuitif et à la capacité de traiter jusqu'à 48 cibles en utilisant la technologie PCR en temps réel, le QIAstat-Dx permet aux cliniciens de fournir les réponses les plus importantes.

Le premier test lancé pour le QIAstat-Dx est le panel respiratoire (CE-IVD), qui comprend 21 cibles correspondant à des agents pathogènes courants responsables d'infections aiguës des voies respiratoires. Ce panel s'appuie sur les technologies de pointe de QIAGEN en matière d'échantillonnage et d'analyse pour offrir un traitement complet, de l'échantillon au résultat, même pour les échantillons les plus difficiles, y compris l'analyse directe à partir d'un prélèvement par écouvillon.

Le second test à lancer pour le QIAstat-Dx est le panel gastro-intestinal qui inclut les cibles des 24 agents pathogènes viraux, bactériens et parasitaires les plus courants causant les infections gastro-intestinales.

• Une véritable opération de départ avec moins d'une minute de temps de manipulation
• Des résultats exploitables en environ une heure
• 8 chambres de PCR en temps réel avec une capacité de 6 plek pour un total de 48 cibles
• Préparation des échantillons sur place, y compris les liquides, les écouvillons introduits directement et les tissus, avec remise en suspension de l'écouvillon interne et rupture cellulaire
• Conçu pour s'adapter à l'environnement du laboratoire clinique et pour permettre également les tests au plus près du patient
• Traçabilité complète des échantillons avec intégration LIS

Le panel respiratoire QIAstat-Dx est un test multiplex sur acides nucléiques destiné à l'analyse de prélèvements nasopharyngés effectués chez des personnes chez lesquelles on soupçonne une infection des voies respiratoires. Ce panel permet d'identifier les agents pathogènes et sous-types suivants : l'adénovirus, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumoniae, coronavirus 229E, coronavirus HKU1, coronavirus NL63, coronavirus OC43, métapneumovirus humain A+B, influenza A, influenza A H1, influenza A H3, influenza A H1N1/pdm09, influenza B, Mycoplasma pneumoniae, virus parainfluenza 1, virus parainfluenza 2, virus parainfluenza 3, virus parainfluenza 4, rhinovirus/entérovirus et virus respiratoire syncytial

QIAstat-Dx (anciennement Stat-Dx DiagCORE^â) incarne la nouvelle génération de systèmes de diagnostic moléculaire multiplex, permettant des tests syndromiques rapides, économiques et flexibles grâce à des solutions innovantes « Sample to Insight » (de l'échantillon au résultat) basées sur les technologies de QIAGEN. Ce système, fondé sur la technologie exclusive DiagCORE^â Cette technologie a obtenu le marquage CE-IVD en janvier 2018 et dispose déjà d'une base installée importante auprès des premiers utilisateurs. Le QIAstat-Dx est désormais commercialisé avec un panel respiratoire amélioré et portant le marquage CE-IVD, capable de détecter 21 agents pathogènes. Ce panel constitue le premier test d'un vaste portefeuille de tests prévus pour le QIAstat-Dx, qui couvre les maladies infectieuses, l'oncologie, les diagnostics compagnons et d'autres domaines thérapeutiques.

Parmi les principaux avantages du système d'analyse QIAstat-Dx, on peut citer :

• Des capacités technologiques de pointe : Grâce aux puissantes technologies de traitement des échantillons et d'analyse de QIAGEN, ce système permet un traitement complet, de l'échantillon à l'interprétation des résultats, même pour les échantillons les plus complexes, ouvrant ainsi de nouvelles perspectives dans un large éventail de domaines d'application qui ne sont pas accessibles avec les systèmes actuellement disponibles. Parmi ces échantillons figurent les échantillons tissulaires en pathologie, les échantillons liquides ou les échantillons d'expectorations difficiles à manipuler en maladies infectieuses, avec un traitement direct des écouvillons intégré au système.

• Capacités d'analyse multi-analyte : Ce système est le seul système de dépistage syndromique multiplex basé sur la technologie PCR (réaction en chaîne par polymérase) en temps réel capable de traiter jusqu'à 48 cibles ; il est en outre conçu pour prendre en charge les tests immunologiques. Ces caractéristiques lui confèrent une polyvalence inégalée en termes de cibles et d'applications, ainsi que de nombreuses options pour la prise en charge des maladies.

• Intégration de la technologie PCR en temps réel : Ce système permet aux clients de quantifier avec précision des cibles biologiques, ce qui revêt une importance particulière chez les patients en oncologie ou en transplantation et contribue à améliorer les décisions thérapeutiques. L'utilisation de la PCR en temps réel permet également d'intégrer au système une vaste gamme de tests de PCR en temps réel actuellement disponibles.

• Approche flexible des résultats : La conception exclusive de ce flux de travail, associée à un coût de possession attractif, pourrait permettre aux laboratoires d'adopter une approche sur mesure pour l'analyse et la communication sélectives des cibles moléculaires testées. Cette approche flexible constituera une amélioration significative par rapport aux systèmes actuellement disponibles, qui proposent des panels rigides et nécessitent donc le traitement simultané de cibles moléculaires jugées non pertinentes dans l'échantillon du patient, ce qui peut compliquer le remboursement.

QIAGEN a obtenu une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son nouveau test « QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel », destiné au diagnostic des patients infectés par le nouveau coronavirus responsable de la COVID-19.

Le kit de test QIAstat-Dx permet de distinguer le coronavirus SARS-CoV-2 de 20 autres infections respiratoires graves chez des patients pouvant présenter des symptômes similaires, en un seul cycle de test d'environ une heure. Il s'agit d'un test multiplexé d'acide nucléique qui analyse des échantillons tels que des prélèvements nasopharyngés effectués chez des personnes suspectées d'être atteintes d'infections des voies respiratoires. Le panel nouvellement approuvé comprend des tests ciblant deux gènes utilisés pour détecter l'agent pathogène à l'origine de la maladie, le coronavirus 2 lié au syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2), et est destiné à être utilisé dans des laboratoires certifiés CLIA pour effectuer des tests de complexité modérée et élevée.

Lien de référence

• Informations sur le fabricant de l'analyseur QIAstat-Dx
• Brochure sur l'analyseur QIAstat-Dx