Analisador Qiagen QIAstat-Dx

O Analisador QIAstat-Dx, em combinação com as cassetes de teste QIAstat-Dx, utiliza PCR em tempo real para detetar ácidos nucleicos de patógenos em amostras biológicas humanas. O Analisador QIAstat-Dx e as cassetes são concebidos como um sistema fechado que contém a bordo todos os reagentes necessários, permitindo a preparação de amostras sem intervenção manual. Os sinais de amplificação em tempo real detetados são interpretados pelo software integrado e são comunicados através de uma interface de utilizador intuitiva.

Os painéis disponíveis utilizam as poderosas tecnologias de amostras e testes da QIAGEN, para entregar um verdadeiro processamento de "Sample to Insight" (da Amostra à Ideia) mesmo das amostras mais desafiadoras.

QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel: Esta versão expandida da nossa cartucheira respiratória multiplex deteta e diferencia 22 alvos respiratórios virais e bacterianos*, incluindo o SARS-CoV-2, para apoiar os esforços de disponibilização de testes acessíveis e responder às exigências do surto de COVID-19.

QIAstat-Dx Painel Respiratório: teste qualitativo para analisar 21 alvos de patógenos comuns que causam infeções agudas do trato respiratório

QIAstat-Dx Painel Gastrointestinal: Teste qualitativo para análise de 24 alvos de patógenos comuns causadores de infeções gastrointestinais

* O Enterovírus e o Rinovírus são ambos detetados, mas não diferenciados, com o QIAstat-Dx® Respiratory SARS-CoV-2 Panel.

Testes Sindrómicos Simples e Rápidos Perto do Ponto de Atendimento!

Com um fluxo de trabalho intuitivo e a capacidade de processar até 48 alvos utilizando tecnologia PCR em tempo real, o QIAstat-Dx permite que forneça aos clínicos as respostas mais importantes.

O primeiro teste a ser lançado para o QIAstat-Dx é o painel respiratório (CE-IVD), que inclui 21 alvos para patógenos comuns que causam infeções agudas do trato respiratório. Este painel utiliza as poderosas tecnologias de amostra e teste da QIAGEN, para fornecer um verdadeiro processamento "do Sample to Insight" mesmo das amostras mais desafiadoras, incluindo a introdução de zaragatoas diretamente.

O segundo teste a ser lançado para o QIAstat-Dx é o painel gastrointestinal, que inclui alvos para os 24 patógenos virais, bacterianos e parasitários mais comuns que causam infeções gastrointestinais.

• Uma operação de "walkaway" verdadeira com menos de 1 minuto de intervenção manual
• Resultados práticos em cerca de 1 hora
• 8 câmaras de reação de PCR em tempo real com capacidade de 6-plex para um total de 48 alvos
• Preparação de amostra a bordo, incluindo líquidos, zaragatoas inseridas diretamente, tecidos, com ressuspensão de zaragatoa e disrupção celular
• Projetado para se adequar ao ambiente de laboratório clínico e também para permitir testes junto ao paciente
• Rastreabilidade completa da amostra com integração LIS

O QIAstat-Dx Respiratory Panel é um teste multiplexizado de ácidos nucleicos que avalia zaragatosas nasofaríngeas obtidas de indivíduos com suspeita de infeções do trato respiratório. O painel identifica os seguintes patógenos e subtipos: adenovirus, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumonia, coronavírus 229E, coronavírus HKU1, coronavírus NL63, coronavírus OC43, metapneumovírus humano A+B, influenza A, influenza A H1, influenza A H3, influenza A H1N1/pdm09, influenza B, Pneumonia por Mycoplasma, vírus parainfluenza 1, vírus parainfluenza 2, vírus parainfluenza 3, vírus parainfluenza 4, rinovírus/enterovírus e vírus sincicial respiratório

QIAstat-Dx (anteriormente Stat-Dx DiagCORE^â) representa a próxima geração em sistemas de diagnóstico molecular multiplex que permite testes sindrómicos rápidos, económicos e flexíveis com soluções inovadoras Sample to Insight potenciadas por químicas QIAGEN. O sistema, baseado no proprietário DiagCORE^â tecnologia, recebeu a marcação CE-IVD em janeiro de 2018 e já possui uma base instalada significativa entre os primeiros adotantes. O QIAstat-Dx está agora a ser lançado com um painel respiratório atualizado com marcação CE-IVD que deteta 21 patógenos. O painel é o primeiro teste numa linha profunda e abrangente de testes planeados para o QIAstat-Dx que abrange doenças infeciosas, oncologia, diagnósticos companheiros e outras áreas de doenças.

As principais vantagens do sistema QIAstat-Dx Analyzer incluem:

• Capacidades tecnológicas poderosas: Usando as potentes tecnologias de amostras e testes da QIAGEN, o sistema consegue processar desde a amostra até à análise, mesmo das amostras mais desafiantes, abrindo oportunidades numa vasta gama de áreas de aplicação que não são possíveis com os sistemas atualmente disponíveis. As amostras incluem amostras de tecido em patologia, amostras líquidas ou de expetoração de difícil manuseamento em doenças infeciosas, com processamento direto no dispositivo de zaragatoas.

• Capacidades multianalito: O sistema é o único sistema de testes sindrómicos multiplex baseado na tecnologia de PCR (reação em cadeia da polimerase) em tempo real que pode processar até 48 alvos, e foi concebido com a capacidade adicional de processar imunoensaios. Estas características criam uma versatilidade inigualável de alvos e aplicações, bem como opções de gestão de doenças.

• Integração da tecnologia de PCR em tempo real: Este sistema permite aos clientes quantificar com precisão alvos biológicos, o que é especificamente importante em pacientes oncológicos ou transplantados e conduz a melhores decisões de tratamento. A utilização de PCR em tempo real permite também transferir um vasto portfólio de testes de PCR em tempo real existentes para o sistema.

• Abordagem flexível aos resultados: O design de fluxo de trabalho proprietário com um atrativo custo de propriedade tem o potencial de permitir que os laboratórios adotem uma abordagem personalizada para a análise seletiva e o relatório de alvos moleculares testados. A abordagem flexível representará uma melhoria significativa em relação aos sistemas atualmente disponíveis que oferecem designs de painéis rígidos e, portanto, exigem o coprocessamento de alvos moleculares que se mostram irrelevantes na amostra do paciente, o que pode complicar o reembolso.

A QIAGEN recebeu autorização de uso de emergência (AUE) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o seu novo teste QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel, destinado ao diagnóstico de pacientes infetados com o novo coronavírus COVID-19.

O kit de teste QIAstat-Dx consegue diferenciar o coronavírus SARS-CoV-2 de outras 2o infeções respiratórias graves em pacientes que podem apresentar sintomas semelhantes, numa única corrida de teste de aproximadamente uma hora. É um teste de ácido nucleico multiplexado que avalia amostras como zaragatoas nasofaríngeas obtidas de indivíduos suspeitos de infeções do trato respiratório. O painel recentemente aprovado inclui ensaios direcionados a dois genes utilizados para detetar o patógeno causador da doença, o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), e destina-se à utilização em laboratórios certificados pela CLIA para realizar testes de complexidade moderada e elevada.

Link de Referência

• Informações do Fabricante do Analisador QIAstat-Dx
• Brochura do Analisador QIAstat-Dx