Qiagen QIAstat-Dx Analyzer

De QIAstat-Dx Analyzer, gecombineerd met QIAstat-Dx testcartridges, maakt gebruik van real-time PCR om pathogene nucleïnezuren in menselijke biologische monsters te detecteren. De QIAstat-Dx Analyzer en cartridges zijn ontworpen als een gesloten systeem dat alle benodigde reagentia aan boord bevat, waardoor monsterbereiding hands-off mogelijk is. Gedetecteerde real-time amplificatiesignalen worden geïnterpreteerd door de geïntegreerde software en worden gerapporteerd via een intuïtieve gebruikersinterface.

Beschikbare panels maken gebruik van krachtige QIAGEN sample- en assaytechnologieën om een complete Sample to Insight-verwerking te leveren, zelfs van de meest uitdagende samples.

QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel: Deze uitgebreide versie van onze multiplex respiratoire cartridge detecteert en differentieert 22 virale en bacteriële respiratoire doelen*, waaronder SARS-CoV-2, om de inspanningen te ondersteunen om toegankelijke tests te bieden om te voldoen aan de eisen van de COVID-19-uitbraak.

QIAstat-Dx Respiratoir Paneel: Kwalitatieve test om 21 doelwitten te analyseren voor veelvoorkomende ziekteverwekkers die acute infecties van de luchtwegen veroorzaken

QIAstat-Dx Gastro-intestinaal Paneel: kwalitatieve test om 24 targets te analyseren op veelvoorkomende ziekteverwekkers die gastro-intestinale infecties veroorzaken

Enterovirus en Rhinovirus worden beide gedetecteerd, maar niet onderscheiden, met het QIAstat-Dx® Respiratory SARS-CoV-2 Panel.

Eenvoudige en snelle syndromische testen dichter bij de zorg!

Met een intuïtieve workflow en de mogelijkheid om tot 48 targets te verwerken met behulp van real-time PCR-technologie, stelt de QIAstat-Dx u in staat om clinici de meest relevante antwoorden te bieden.

Het eerste testpakket voor de QIAstat-Dx is het respiratoire panel (CE-IVD) dat 21 targets bevat voor veelvoorkomende ziekteverwekkers die acute luchtweginfecties veroorzaken. Dit panel maakt gebruik van krachtige QIAGEN steekproef- en testtechnologieën om echte Sample to Insight-verwerking van zelfs de meest uitdagende monsters te leveren, inclusief directe wattenstaafjes-invoer.

De tweede test die wordt gelanceerd voor de QIAstat-Dx is het gastro-intestinale panel, dat doelen bevat voor de 24 meest voorkomende virale, bacteriële en parasitaire pathogenen die gastro-intestinale infecties veroorzaken.

• Een echte walkaway-operatie met minder dan 1 minuut handenarbeid
• Concrete resultaten in ongeveer 1 uur
• 8 real-time PCR-reactiekamers met 6-plex-mogelijkheid voor in totaal 48 doelwitten
• Aanvullende monstervoorbereiding waaronder vloeistoffen, direct ingebrachte swabs, weefsel, met interne hersuspensie van de swab en celdisruptie
• Ontworpen om te passen in de klinische laboratoriumomgeving en ook om testen dicht bij de patiënt mogelijk te maken
• Volledige traceerbaarheid van monsters met LIS-integratie

Het QIAstat-Dx-ademhalingspaneel is een gemultiplexeerde nucleïnezuurtest die keelwatten van neusslijmvlies analyseert, afgenomen bij personen die verdacht worden van luchtweginfecties. Het paneel identificeert de volgende pathogenen en subtypen: adenovirus, Bordetella pertussis, Chlamydophila pneumonia, coronavirus 229E, coronavirus HKU1, coronavirus NL63, coronavirus OC43, humaan metapneumovirus A+B, influenza A, influenza A H1, influenza A H3, influenza A H1N1/pdm09, influenza B, Mycoplasma-pneumonie, parainfluenzavirus 1, parainfluenzavirus 2, parainfluenzavirus 3, parainfluenzavirus 4, rhinovirus/enterovirus, en het respiratoir syncytieel virus

QIAstat-Dx (voorheen Stat-Dx DiagCORE^â) vertegenwoordigt de volgende generatie multiplex moleculaire diagnostische systemen die snelle, kosteneffectieve en flexibele syndromische tests mogelijk maken met nieuwe Sample to Insight-oplossingen, aangestuurd door QIAGEN-chemie. Het systeem, gebaseerd op de gepatenteerde DiagCORE^â technologie, heeft in januari 2018 de CE-IVD-markering ontvangen en heeft al een aanzienlijke geïnstalleerde basis bij early adopters. QIAstat-Dx wordt nu gelanceerd met een geüpgraded CE-IVD-gemarkeerd ademhalingspaneel dat 21 pathogenen detecteert. Het paneel is de eerste test in een diepe en brede reeks geplande assays voor QIAstat-Dx die infectieziekten, oncologie, companion diagnostics en andere ziektegebieden omvat.

De belangrijkste voordelen van het QIAstat-Dx Analyzer-systeem zijn onder meer:

• Krachtige technologische mogelijkheden: Met krachtige QIAGEN sample- en assaytechnologieën kan het systeem ware Sample to Insight-verwerking leveren van zelfs de meest uitdagende samples, wat mogelijkheden opent in een breed scala aan toepassingsgebieden die met de huidige systemen niet mogelijk zijn. Samples omvatten weefselmonsters in de pathologie, vloeibare of moeilijk te hanteren sputummonsters bij infectieziekten, met directe verwerking van swabs aan boord.

• Multi-analyte mogelijkheden: Het systeem is het enige multiplex syndromische testsysteem gebaseerd op real-time PCR (polymerase chain reaction) technologie dat tot 48 targets kan verwerken, en is ontworpen met de additionele mogelijkheid om immuno-assays te verwerken. Deze functies creëren een ongeëvenaarde veelzijdigheid op het gebied van targets en toepassingen, evenals mogelijkheden voor ziektebeheer.

• Integratie van real-time PCR-technologie: Dit systeem stelt klanten in staat om biologische doelwitten nauwkeurig te kwantificeren, wat specifiek belangrijk is bij oncologie- of transplantatiepatiënten en leidt tot betere behandelbeslissingen. Het gebruik van real-time PCR maakt het ook mogelijk om een breed portfolio van bestaande real-time PCR-tests naar het systeem te porteren.

• Flexibele benadering van resultaten: Het eigen workflow-ontwerp met een aantrekkelijke kostenefficiëntie biedt laboratoria de mogelijkheid om een op maat gemaakte aanpak te hanteren voor de selectieve analyse en rapportage van geteste moleculaire doelen. De flexibele aanpak zal een aanzienlijke verbetering vertegenwoordigen ten opzichte van de momenteel beschikbare systemen die starre paneelontwerpen bieden en daarom co-processing vereisen van moleculaire doelen die irrelevant blijken te zijn in het patiëntmonster, wat vergoedingen kan bemoeilijken.

QIAGEN heeft van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedkeuring voor spoedgebruik (EUA) ontvangen voor de nieuw ontwikkelde QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel test voor het diagnosticeren van patiënten die besmet zijn met het nieuwe COVID-19 coronavirus.

De QIAstat-Dx testkit kan het SARS-CoV-2 coronavirus differentiëren van 20 andere ernstige luchtweginfecties bij patiënten met vergelijkbare symptomen in één testrun van ongeveer een uur. Het is een gemultiplexeerde nucleïnezuurtest die monsters evalueert, zoals nasofaryngeale uitstrijkjes verkregen van individuen met een vermoedelijke luchtweginfectie. Het nieuw goedgekeurde paneel bevat assays die gericht zijn op twee genen die worden gebruikt om het pathogeen achter de ziekte, Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus 2 (SARS-CoV-2), te detecteren, en is bedoeld voor gebruik in laboratoria die onder CLIA zijn gecertificeerd voor het uitvoeren van tests van gemiddelde en hoge complexiteit.

Referentielink

• QIAstat-Dx Analyzer Fabrieksgegevens
• QIAstat-Dx Analyzer Brochure